Arclib, Système d’Archivage Electronique (SAE) monégasque, travaille activement à l’obtention de la certification HDS V2 (Hébergeurs de Données de Santé) en 2026, essentielle pour héberger des données médicales sensibles. N’étant pas encore certifié HDS V2, Arclib n’est pas concerné par l’échéance du 16 mai 2026 qui s’applique aux certifications existantes à renouveler. Cette future certification positionnera Arclib comme un acteur clé de l’e-santé, garantissant conformité et confiance.
Contexte HDS V2
La certification HDS est obligatoire pour héberger des données de santé en France. Sa version 2.0, plus exigeante en sécurité et souveraineté, impose un renouvellement aux actuels certifiés d’ici le 16 mai 2026, sans prorogation. Arclib, en phase de première obtention, cible directement ce nouveau référentiel pour ses activités d’infogérance et d’archivage.
Certifications actuelles
Déjà certifié ISO 27001 (gestion de sécurité), Arclib respecte les normes NF Z42-013 et NF 461, pour l’intégrité et la valeur probante des archives. Il est aussi qualifié PSCo monégasque via l’AMSN, ce qui renforce la valeur probante devant les tribunaux via la présomption légale d’authenticité, renversant ainsi la charge de la preuve en cas de litige.
Travaux pour HDS V2
Arclib améliore son infrastructure technique : chiffrement complet des données de bout en bout, stockage redondant sur plusieurs centres de données distants, authentification sécurisée CPS, disponibilité continue 24h/24 7j/7, et compatibilité avec le Dossier Médical Partagé (DMP). Des analyses de risques spécifiques au secteur de la santé, des processus de travail adaptés et des audits préparatoires mettent l’accent sur le respect du RGPD et du secret médical. L’objectif est d’obtenir la certification HDS V2 en 2026, validée par un audit de certification associé à notre certification ISO 27001.
Bénéfices pour la santé
Avec la certification HDS V2, Arclib pourra archiver les dossiers médicaux en conservant une trace complète de chaque action pendant des décennies, tout en garantissant que les documents restent intacts et toujours accessibles.
La certification HDS V2 offre aux établissements de santé une protection renforcée des données sensibles, avec des exigences accrues en sécurité, traçabilité et souveraineté. Elle garantit la haute disponibilité, la gestion des incidents et la continuité d’activité, minimisant les risques de pertes ou violations.
La certification HDS V2 impose la transparence, renforçant la résilience cyber face aux menaces. Pour les établissements de santé, cela signifie une collaboration fluide et une réelle valeur ajoutée pour le parcours du patient.
Horizon 2026
Arclib obtiendra sa certification HDS V2 en 2026, alignée sur les normes ISO 14641 et les exigences renforcées.
Contactez-nous
Des interrogations sur l’archivage numérique, un besoin spécifique ou l’envie d’améliorer votre stratégie ?
L’équipe Arclib conseille et vous oriente vers une solution fiable et conforme aux standards réglementaires.
Contactez-nous pour anticiper vos besoins d’archivage santé sécurisé!
